药品批发-3/现场检查指导原则法律主体性:药品批发-3/Quality管理制度为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全，中华人民共和国药品管理法第三章药品经营企业管理第十四条开办药品-1 企业，必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业应当经企业所在地的县级以上地方药品监督管理部门批准，发给《药品经营许可证》，并凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记。
1、药品经营质量管理规范实施细则2017(2
第三章药品零售质量管理第一节质量管理与职责第120 -3条应当按照有关法律法规和本规范的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，保证药品质量。第一百二十一条企业应当具备与其业务范围和规模相适应的业务条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。第122 -3条/负责人是药品质量的主要负责人，负责企业日常管理，为保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责提供必要的条件，确保企业药品按照本规范的要求进行处理。
2、有没有关于对药品经销商的监督 管理制度或条例!
不！但是新的《药品流通监督管理办法》、《处方管理办法》、《药品广告审查办法》同时实施，对药品经销商的行为有一定的规范！你可以访问SFDA美国食品药品监督管理局的网站。中华人民共和国药品管理法第三章药品经营企业管理第十四条开办药品-1 企业，必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业应当经企业所在地的县级以上地方药品监督管理部门批准，发给《药品经营许可证》，并凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记。
3、药品经营 企业购进药品应当建立并执行什么制度
法律分析:中国食品药品监督管理局主管中药材的进出口。药品进出口必须取得食品药品监督管理局签发的《XXX药品进出口许可证》后，方可到海关办理报关手续。鉴于中药材出口需由中国医药保健品进出口公司管理，由医药保健品进出口公司销售的5种中药材及国家需要保护的麝香、甘草及其制品、杜仲、厚朴4种中药材由外经贸部许可；其余26种许可证由外经贸部驻口岸特派员办事处发放。
